Краплі вушні KRKA Otoxolan Отоксолан для лікування отитів у собак, 10 мл

В’язка, майже жовтого кольору, опалесцентна суспензія.

Склад:

1 мл препарату містить діючі речовини:

• марбофлоксацин – 3,0 мг;
• клотримазол – 10,0 мг;
• дексаметазону ацетат – 1,0 мг.

Допоміжна речовина:

• пропілгалат (Е 310).

Фармакологічні властивості.

• ATC vet класифікаційний код QS02- ветеринарні препарати, які застосовують в отології. QS02CA06 - Кортикостероїди (дексаметазон) та антибактеріальні препарати в комбінації.
• Отоксолан – комбінований препарат, що містить три активні речовини: марбофлоксацин, клотримазол і дексаметазон.
• Марбофлоксацин – синтетичний бактерицидний засіб, що належить до групи фторхінолонів, механізм дії якого полягає в інгібуванні активності ферменту ДНК-гірази бактеріальної клітини. Він має широкий спектр дій відносно грампозитивних бактерій (Staphylococcus intermedius) і відносно грамнегативних організмів (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli та Proteus mirabilis). У європейській літератури представлені дані чутливості (значення МІК50 (мінімальна інгібуюча концентрація)) збудників отиту у котів і собак:

• Визначені контрольні точки чутливості, а саме: МІК марбофлоксацину ≤ 1 мгк/мл – штами бактерій чутливі, 2 мгк/мл – штами бактерій помірно чутливі, ≥ 4 мгк/мл – штами бактерій резистентні.
• Клотримазол – синтетичний похідний імідазолу з вираженою фунгіцидною дією на дерматофіти (Epidermophytion floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.), дріжджові та дріжджеподібні гриби (Candida spp., Cryptococcus neoformans,Torulosis spp., Aspergillus spp., Cladosporium spp., Madurella spp. та інші), а також на інші патогенні гриби (Malassezia pachydermatis та інші). Він пригнічує біосинтез ергостиролу та змінює ліпідний склад мембрани, що призводить до загибелі клітини гриба.
• Дексаметазон ацетат – синтетичний глюкокортикоїд, що має протизапальну та протисвербіжну дію.
• Фармакокінетичні дослідження препарату на собаках при терапевтичних дозах показали, що найвища концентрації марбофлоксацину в плазмі досягається при 0,06 мкг/мл на 14-й день лікування. Марбофлоксацин слабо зв’язується з білками плазми (<10% у собак), а також повільно виводиться, в основному в активній формі, переважно з сечею (2/3) і з фекаліями (1/3).
• Клотримазол всмоктується дуже повільно (концентрація в плазмі < 0,04 мкг/мл).
• Концентрація дексаметазону ацетату у плазмі досягає 1,25 нг/мл на 14-й день лікування. Резорбція дексаметазону не збільшується за рахунок запального процесу, викликаного отитом.

Застосування:

• Лікування собак, хворих на зовнішній отит при ураженні бактеріями, чутливими до марбофлоксацину і грибами, особливо Malassezia pachydermatis, що є чутливими до клотримазолу.

Дозування:

• Лише для зовнішнього застосування – закапування в вухо. Перед застосуванням препарату слід ретельно очистити та висушити зовнішній вушний канал, а також ретельно струсити флакон з препаратом протягом 30 секунд і обережно видавити, щоб заповнити піпетку.
• Рекомендована доза становить по десять крапель у вухо один раз на добу протягом 7-14 днів.
• Після 7 діб лікування, ветеринарний лікар повинен оцінити необхідність продовжити лікування ще на тиждень.
• Одна крапля препарату містить 71 мкг марбофлоксацину, 237 мкг клотримазолу і 23,7 мкг дексаметазону ацетату.
• Після введення препарату ретельно і обережно масажують вухо для того, щоб препарат міг проникнути у нижню частину слухового проходу.
• Якщо препарат призначений для використання для декількох собак, на кожну окрему собаку використовується окрема піпетка.

Протипоказання:

• Не застосовувати тваринам з підвищеною чутливыстю до діючих речовин, інших азолових протигрибкових засобів, будь-яких інших фторхінолонів або до будь-якої з допоміжних речовин.
• Не застосовувати препарат тваринам з перфорацією барабанної перетинки.
• Не призначати вагітним або лактуючим тваринам.

Застереження:

Особливі застереження при використанні:

• Препарат слід використовувати після визначення чутливості мікроорганізмів до марбофлоксацину.
• За своєю природою бактеріальний і грибковий отит часто є вторинним захворюванням. Слід виявити основну причину захворювання та лікувати її.

Спеціальні застереження:

• Призначення препарату повинно здійснюватися згідно результатів визначення in vitro чутливості мікроорганізмів до маобофлоксацину. Використання компонентів препарату може викликати тимчасову глухоту або часткову втрату слуху у чутливих собак або собак старшого віку.
• Перед застосуванням препарату слід перевірити цілісність барабанної перетинки.
• Тривале та інтенсивне використання кортикостероїдів для місцевого застосування, як відомо, викликає місцеві та системні ефекти, включаючи пригнічення функції надниркових залоз, потоншення епідермісу та уповільнене загоєння ран.
• Препарати класу хінолонів викликають хрящові ерозії в опорних суглобах та інші форми артропатії у молодих тварин різних видів. Не рекомендується застосовувати препарат для молодих тварин.

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу:

• Ретельно вимити руки після нанесення препарату.
• Уникати контакту з очима. При попаданні в очі, промити їх великою кількістю чистої води.
• Якщо симптоми на шкірі або очах зберігаються або препарат випадково проковтнули, необхідно звернутися до лікаря і показати йому листівку-вкладку на цей препарат.
• Особам, що мають гіперчутливість (алергію) до фторхінолонів, кортикостероїдів або протигрибкових препаратів, а також інших речовин, що входять до складу препарату, слід уникати контакту з препаратом під час його застосування.

Форма випуску:

• Скляні флакони по 10 мл разом з однією піпеткою у картонній коробці.
• Скляні флакони по 20 мл разом з двома піпетками у картонній коробці.
• Скляні флакони по 30 мл разом з трьома піпетками у картонній коробці.

Зберігання:

• Сухе темне, недоступне для дітей місце за температури від 15 ºС до 30 ºС.

Термін придатності:

• 24 місяці.
• Після першого відкриття контейнера – 3 місяці.

Для застосування у ветеринарній медицині!